Document - Vietnam (2024)

phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng, có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 10

năm 2012, được sửa đổi, bổ sung bởi:

Thông tư số 02/2016/TT-BVT ngày 12 tháng 01 năm 2016 của Bộ trưởng

Bộ Y tế bổ sung Điều 9 Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 3 1 tháng 8 năm 2012

của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản

xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng, có hiệu lực thi hành từ

ngày 01 tháng 3 năm 2016.

Thông tư số 25/2024/TT-BVT ngày 30 tháng 10 năm 2024 của Bộ trưởng

Bộ Y tế bãi bỏ toàn bộ hoặc một phần một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ

trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành, có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng

12 năm 2024.

Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH 11 ngày 14/6/2005 ;

Căn cứ Nghị định số 188/2007 /NĐ-C P ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy

định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tỔ chức của BỘ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 43/2007/QĐ-TTg ngày 29/3/2007 của Thủ tướng

Chính phủ về việc phê duyệt Đề án “ Phát triển công nghiệp Dược và xây dựng

mô hình hệ thống cung ứng thuốc của Việt Nam giai đoạn 2007 - 2015 và tầm

nhìn đến năm 2020” ;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý dược,

BỘ Y tế ban hành Thông tư quy định các nguyên tắc , tiêu chuẩn “ Thực hành

tỐt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn việc triển khai, áp dụng như sau:1

1 Thông tư số 02/2016/TT-BYT ngày 12 tháng 0 1 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế bổ sung Điều 9 Thông

tư số 14/2012/TT-BVT ngày 3 1 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuân

“Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng, có hiệu lực thi hành từ ngày 01

tháng 3 năm 2016 có căn cứ ban hành như sau:

Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QHI 1 ngà), 1 4/6/2005 ;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ qu)' định chức năng, nhiệm vụ,

quyền hạn và cơ cấu tổ chức của BỘ Y tế;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Vụ trưởng Vụ Pháp chế - BỘ Y tế;

= ạếl]: J11r4L1E1g

2